缓控释专用羟丙基甲基纤维素是专门设计用作亲水凝胶骨架材料的一种专用羟丙甲纤维素,具有高粘度规格。
亲水性凝胶骨架释药系统具有很多优点:
1、处方设计简单
2、药片完全溶解,生物利用度高
3、通过选择合适的型号,可以很容易的控制释放曲线
4、亲水凝胶骨架片是一种比较经济的缓释产品,使用产品制备的亲水凝胶骨架片遇水会形成凝胶层,凝胶层的形成是控制药物释放的基础。产品的规格型号影响最初的润湿、膨胀、水合和凝胶强度。在最初的溶胀阶段,药片表面的羟丙甲纤维素颗粒开始部分水合,凝胶层尚未完全形成,因此在这个阶段,有时可以看到药片表面的侵蚀或溶解。在凝胶层完全形成后,药片中的活性成分即开始稳定的释放。
以产品为亲水凝胶骨架材料的缓释片,药物的释放受诸多因素的影响。
影响因素 | 优势 |
药物的溶解度 | 主要参数是药物的pKa值及其在不同PH释放介质中的溶解度 |
HPMC的特性 | HPMC 的取代类型 HPMC 的粘度 HPMC的粒度分布 HPMC的颗粒形态 |
药物制剂的处方因素 | HPMC的含量 其他辅料的性质 |
药物制剂工艺因素 | 是否采用粉末直压工艺或湿法制粒压片工艺,压片压力,药片的尺寸和形状,是否包衣 |